23. 一些实验室整改工作不到位,体现在:①尽管不符合项报告已明确,但实验室理解不足,造成整改不到位;②整改就是纠正,无措施;是否在进行整改后一段时间内未再发现同类问题,也无法体现跟踪验证;③整改就是补记录,并且补得很完善,几乎可将评审的不符合项给推翻。等等。以上情况继而可导致整改时间已过期。
答:①充分沟通,并在评审报告中说明。②查看实验室的原因分析是否到位,要求实验室制定纠正措施。③整改不允许补记录、改记录,应在今后的工作中改正。④如果由于实验室的原因不能按期完成整改,评审组可建议暂停认可资格,如实上报。在末次会上应将此种情况明确告知实验室。
24. 组长进行申请资料审核时,因专业限制,不能对所有专业的技术内容进行评审,如设备配置表、经历报告、不确定度评估等,会给现场评审带来一些问题。
答:评审组长可以向项目主管提出需求,由项目主管确定技术评审员后,由技术评审员进行审查。
25. 实验室扩项,现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告,及本单位审核批准材料,如何处理?
答:对于扩项项目如果实验室没有进行过验证,则现场评审时不予确认,不推荐认可。
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案例七:如何避免检测资源浪费?
某第三方检测实验室在进行化学检测时发现数据异常,怀疑是仪器出了故障。于是高薪聘请技术人员进行维修,结果设备并无故障,而是标准物质失效造成的。后经分析,可能因某次停电事故引起储存标准物质的冰箱冷藏室温度升高,物品管理员没有识别潜在风险,未及时对标准物质进行核查,导致自停电事故后近1个月的检测数据可靠性存疑需要追溯。该实验室召回了多份报告,对该项目进行复检,并对客户进行了赔偿。
类似以上检测资源的浪费和风险控制的不严谨,还普遍存在于实验室检测活动的各个环节,包括:人(检测人员)、机(检测用仪器设备)、料(检测用标准物质、试剂、溶剂、耗材等)、法(检测方法)、环(检测环境)、测(测量的溯源性)、抽(抽样)、样(样品储存制备)。哪个因素出了问题,都会影响到检测结果的质量。管理上的一个小小的疏忽,也会造成严重的经济和声誉损失。
要从根本上避免这些问题的发生,实验室必须规范运行认可管理体系,对各个环节进行有效控制,并不断改进体系,提高管理水平和技术能力,达到节约成本,提质增效的目的。
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海纳德管理咨询有限公司长期生产销售: CNAS认可、,我们崇尚团队合作、在合作中共赢;我们相互尊重,相互信任,相互支持;团结就是力量 今天的我们还仅仅是一颗种子,需要每一位员工艰苦的付出与努力。创业维艰,为了建立公司的长青基业,今天我们统一思想,形成共识。我们愿与我们的客户唇齿相依、荣辱与共、风雨同舟、共享丰盛。
延伸服务是我公司针对客户的一项优惠政策,目的是帮助客户长期有效的运行管理体系,解决客户在运行管理体系过程中所遇到的任何困难。
(一)延伸服务时间:实验室取得认可后六年内
(二)延伸服务对象:与我公司签订合同的所有客户
(三)延伸服务费用:场外指导不收取费用,现场指导应酌情取费;
(四)延伸服务内容:
1、监督评审、复评审的咨询指导
实验室在通过认可后,应接受认可委的监督评审与复评审。在监督评审、复评审期间,我公司可继续提供各方面的咨询,以确保实验室体系运行良好并且顺利通过每次评审。具体内容为:
(1)审核体系文件,查看体系文件是否与现行的标准及认可要求相偏离;
(2)内部审核指导;
(3)管理评审指导;
(4)评审前现场指导;
(5)针对客户提出的具体问题进行指导;
(6)对评审组开出的不符合项进行整改指导。
2、认可标准有变化时,帮助客户进行体系文件改版
3、管理体系运行中发现问题时,我公司协助分析原因并制订纠正措施
4、定期进行回访工作,及时识别客户的需求
我公司为每个客户建立完整的档案资料,定期进行客户息追踪,及时了解客户的体系运行状况,分析客户对于实验室管理及技术方面的需求,并针对需求情况提供相应的咨询服务,以协助客户进一步改进管理体系。
5、认可息及时交流沟通
我公司根据获得的与认可相关的政策、法规、公告等 息,通过电子邮件或等方式及时通知客户,确保客户及时获得 认可消息。
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